Ricerca ortopedica-traumatologica

• Sviluppo di un nuovo segnale biofisico finalizzato alla rigenerazione del tessuto muscolare nei ratti.
  Responsabile: Professoressa Angela Notarnicola, Università degli Studi di Bari.

• Studio del ruolo pro-tenogenico dei campi elettromagnetici pulsati in un modello con cellule staminali mesenchimali umane da cordone ombelicale (hUC-MSC).
  Responsabile: Prof. Antongiulio Marmotti, Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga, Torino.

• Sviluppo di un dispositivo di stimolazione meccanica basato sull’utilizzo di nanoparticelle magnetiche e campi elettromagnetici pulsati per ottimizzare la rigenerazione della cartilagine.
  Responsabile: Dr. Massimo Vassalli, Center for the Cellular Microenvironment, James Watt School of Engineering, University of Glasgow. http://glasgow.thecemi.org

• Studio multicentrico prospettico osservazionale in pazienti con protesi totale di ginocchio dolorosa (TKA) e I-ONE® terapia. Codice I-ONE®ProDol.
  Responsabile centro coordinatore: Prof. Leo Massari, Azienda Ospedaliera-Universitaria S. Anna di Ferrara.

• Raccolta casi su protesi monocompartimentali di ginocchio in associazione a I-ONE® terapia. Studio sponsorizzato, monocentrico, randomizzato, a gruppi a paralleli. Protocollo UKA e I-ONE® terapia.
  Responsabile: Dr. Nicola Ursino, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano.

• Raccolta casi su pazienti con lesione del sovraspinoso e I-ONE® terapia. Studio randomizzato, con gruppo di controllo. Prot. 0175356/2017 I-ONE® terapia.
  Responsabile: Prof. Vincenzo De Cupis, Istituto Chirurgico Ortopedico Traumatologico, Latina.

• Valutazione dell’effetto della stimolazione biofisica con campi elettromagnetici pulsati sull’edema osseo intraspongioso nella ricostruzione di legamento crociato anteriore. Studio multicentrico randomizzato controllato in singolo cieco. Codice PEMF-LCA.
  Responsabile: Prof. Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna.

• Effetto della stimolazione biofisica sulla sintomatologia soggettiva in condizioni di scarico prolungato, sulla prevenzione e sul trattamento dei processi algodistrofici degli arti inferiori.
  Responsabile: Dr. Walter Daghino, Centro Traumatologico Ortopedico Torino.

• Studio multicentrico, randomizzato, con gruppo di controllo sull’effetto dei campi elettrici ad accoppiamento capacitivo su fratture vertebrali da compressione e Bone Marrow Edema. Codice: CCEFVBME.
  Responsabile centro coordinatore: Dr. Andrea Piazzolla, Azienda Ospedaliera-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari.

Ricerca oncologica

Studi pre-clinici

• Studio pre-clinico su modello animale “Elettrodo espandibile dislocabile per l’elettroporazione di tessuti” (Autorizzazione n. 15/2019-PR).
  Responsabili: Dr. Francesco Izzo, dr. Raffaele Palaia, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS di Napoli Fondazione G. Pascale.

• Elettrodo Bipolare Coassiale e Software di Pianificazione Pre-operatoria per il Trattamento di Metastasi Vertebrali con Elettrochemioterapia.
  Responsabile: Dr.ssa Milena Fini, Direttore Struttura Complessa “Scienze e Tecnologie chirurgiche”, Istituto Ortopedico Rizzoli; Bologna

Studi Clinici

• Studio prospettico randomizzato con gruppo di controllo “Elettrochemioterapia come trattamento di prima linea delle recidive di carcinoma a cellule squamose del cavo orale e dell'orofaringe: uno studio randomizzato controllato”. EudraCT 2018-003589-15.
  Responsabile: Dr. Franco Ionna, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS di Napoli Fondazione G. Pascale.
  https://newportal.istitutotumori.na.it/studi-clinici/

• Studio prospettico randomizzato con gruppo di controllo “Organ sparing per il cancro del retto localmente avanzato dopo trattamento neoadiuvante seguito da Elettrochemioterapia”. EudraCT number: 2018-004166-33.
  Responsabile: Dr. Paolo Delrio, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS di Napoli Fondazione G. Pascale.
  https://newportal.istitutotumori.na.it/studi-clinici/

• Studio prospettico randomizzato con gruppo di controllo “Studio di fase IIb per valutare l'efficacia dell'elettrochemioterapia laparoscopica nel trattamento del carcinoma pancreatico localmente avanzato”. EudraCT: 2018-003925-27.
  Responsabile: Dr. Francesco Izzo, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS di Napoli Fondazione G. Pascale. https://newportal.istitutotumori.na.it/studi-clinici/

• Studio di fase I/II - fattibilità e sicurezza di una nuova tecnologia chirurgica: elettrochemioterapia nell'adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato.
  Responsabile: Dr. Francesco Izzo, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS di Napoli Fondazione G. Pascale.
  https://newportal.istitutotumori.na.it/studi-clinici/

• International Network for Sharing Practices on Electrochemotherapy (InspECT). Registro Europeo costituito da 39 centri, creato con lo scopo di offrire un trattamento migliore ai pazienti pubblicando ricerche di alta qualità e creando una rete di formazione continua.

• Registro prospettico multicentrico sull’elettrochemioterapia in pazienti affetti da metastasi cutanee e sottocutanee da carcinoma mammario. Coordinamento: Istituto Oncologico Veneto IRCCS (IOV), Padova. Centri partecipanti: 14, gruppo GISEL (Gruppo Italiano Senologia ed Elettrochemioterapia).

• Registro di elettrochemioterapia nelle metastasi ossee. Coordinamento: Istituto Ortopedico Rizzoli IRCCS, Bologna. Centri partecipanti: 11, gruppo REINBONE (European Registry of Electrochemotherapy In Bone).

• Platinum plus Bleomicin based electrochemotherapy in vulvar cancer: the Electra Platinum Randomized Study. Ospedale S. Orsola-Malpighi, Università di Bologna.

• Electrochemotherapy of advanced, inoperable or recurrent cervical cancer and of vaginal cancer or vaginal metastases from endometrial, cervical or ovarian cancer: a descriptive observational study.
  Responsabile: Dr. Mustafa Zelal Muallem, Charité, Berlino, Germania.

Ricerca in terapia genica

• OPENCORONA “Rapid vaccine development through Open novel Corona Virus Vaccine Platform”. Il progetto finanziato dalla Commissione Europea prevede lo sviluppo di un vaccino a DNA contro SARS-CoV-2 somministrato mediante elettroporazione.
  Responsabile: Prof. Matti Sällberg, Karolinska Institutet, Stoccolma. https://ki.se/en/research/opencorona.

• Covid-eVax: sviluppo di un vaccino a DNA diretto contro la proteina Spike del virus SARS-CoV-2, responsabile della patologia COVID-19. Il vaccino verrà somministrato mediante elettroporazione. Covid-eVax sarà un vaccino interamente concepito, sviluppato e prodotto da aziende italiane.
  Collaborazione: Takis Biotech e Rottapharm Biotech.

• Progetto STEG 3: sviluppo di una nuova terapia genica sicura e a basso costo per la Glicogenosi di tipo 3 (GSDIII) basata su sistemi di trasferimento del DNA mediante Elettroporazione (ElectroGene Transfer, EGT).
  Responsabile: Dr.ssa Rossella Franconi, Laboratorio Tecnologie Biomediche, Divisione Tecnologie e Metodologie per la Salvaguardia della Salute, ENEA, Roma.
  https://www.enea.it/it/Stampa/news/ricerca-enea-brevetta-nuovo-composto-per-il-trattamento-di-una-malattia-genetica-rara

Altre ricerche

• Creazione di un’infrastruttura multiregionale (Italian Regenerative Medicine Infrastructure IRMI) per lo sviluppo delle terapie avanzate finalizzate alla rigenerazione di organi e tessuti. Codice Progetto: CTN01_00177_888744
  Responsabili scientifico: Prof. Laura Calzà, CIRI-SDV and Fabit University of Bologna Fondazione IRET ONLUS - Tecnopolo di Bologna.

• Studio multicentrico prospettico randomizzato controllato con placebo e in doppio cieco per valutare l’efficacia dei campi elettromagnetici pulsati a bassa frequenza (elf-mf) in pazienti affetti da ischemia cerebrale in fase acuta. Codice I-NIC ClinicalTrial.gov ID: NCT02767778.
  Responsabile centro coordinatore: Prof. Vincenzo Di Lazzaro, Campus Biomedico di Roma.

• Valutazione dell’efficacia e della fattibilità della combinazione di scleroterapia con bleomicina e elettroporazione (Elettroscleroterapia), nel trattamento delle malformazioni vascolari.
  Responsabile: Dr. Tobian Muir, James Cook University Hospital, Middlesbrough, United Kingdom.

• Prospective Study on Effectiveness, technical Feasibility and Safety of Reversible Electroporation in Sclerotherapy of Patients with peripheral symptomatic Vascular Malformations.
  Responsabile: Prof. Walter A. Wohlgemuth, Clinica Universitaria di Halle (Saale), Germania.